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质量认证

  • 20181月,CFDA对川南区块2个原料药品种进行了认证。
  • 20179月,CFDA对川南区块3个原料药品种进行了认证。
  • 20177月,US FDA对汛桥区块2个片剂品种进行了认证。
  • 20177月,CFDA对硬胶囊剂进行了GMP再认证。
  • 20176月,WHO对川南区块原料药进行了认证。
  • 20175月,US FDA对川南区块原料药进行了认证。
  • 20175月,CFDA1个原料药进行了GMP再认证。
  • 20174月,德国汉堡官方对制剂产品进行了认证。
  • 20171月,CFDA对片剂进行了GMP再认证。
  • 201612月,德国汉堡官方对原料药进行了认证。
  • 201611月,肯尼亚官方对制产品进行了认证。
  • 201611月,通过美国FDA无菌注射剂批准前检查、口服固体制剂及原料药常规GMP检查。
  • 201610月,墨西哥官方对公司8个原料药进行了认证。
  • 20168月,6个原料药通过了国家GMP认证。
  • 20167月,公司口服固体制剂(胶囊和片剂)通过美国FDA批准前检查。
  • 20162月,公司片剂通过了国家GMP再次认证。
  • 201510月,利培酮、福辛普利钠、富马酸酮替芬(原料药)通过了国家GMP认证。
  • 20156~7月,10个原料药通过了墨西哥官方认证。
  • 20154月,11个制剂产品通过了德国汉堡官方认证。
  • 20154月,地氯雷他定、奥氮平(原料药)通过了国家GMP认证。
  • 20153月,美国FDA对原料药和制剂进行了认证。
  • 201410月,意大利官方对5个原料药进行了认证;
  • 20148月,11个原料药通过了国家GMP认证;
  • 20145月,7个原料药通过了美国FDA认证;
  • 20145月,2个原料药和制剂通过了德国汉堡官方认证;
  • 20144月,原料药奈韦拉平通过了WHO认证;
  • 201310月,制剂依非韦伦片通过了南非MCC认证;
  • 201310月,11个原料药通过了墨西哥官方认证;
  • 20139月,8个原料药和片剂通过了国家GMP认证;
  • 20139月,原料药厄贝沙坦通过了德国汉堡官方认证;
  • 20138月,5个原料药和制剂通过了美国FDA认证;
  • 20136月,制剂依非韦伦片通过了土耳其官方认证;
  • 201212月,2个制剂产品通过了坦桑尼亚官方认证;
  • 201211月,原料药缬沙坦、氢氯噻嗪通过了国家GMP认证;
  • 20129月,6个制剂产品通过了德国汉堡官方认证;
  • 20127月,片剂(固体制剂车间V车间)通过了国家GMP认证;
  • 20127月,3个原料药通过了巴西官方认证;
  • 20124月,口服固体制剂通过了加纳官方认证;
  • 20124月,固体制剂(包衣片)通过了巴西官方认证;
  • 20123月,3个原料药通过了德国杜塞尔多夫官方认证;
  • 20121月,公司片剂、胶囊剂通过了国家GMP认证;
  • 20121月,原料药盐酸多奈哌齐通过了韩国FDA认证;
  • 201110月,公司13个原料药通过了德国汉堡官方认证;
  • 20119月,原料药奈韦拉平通过了WHO认证;
  • 20118月,原料药厄贝沙坦通过了国家GMP认证;
  • 20112月,公司原料药和硬胶囊剂通过了国家GMP认证;
  • 20109月,公司7个原料药及制剂通过了美国FDA认证;
  • 20109月,公司7个原料药及制剂通过了美国FDA认证;
  • 20102  托拉塞米原料药产品通过COS认证
  • 20102  公司12个原料药及制剂通过了TGA认证
  • 20099  原料药雷米普利通过了国家药品GMP认证
  • 20099  固体制剂Ⅰ车间通过了国家药品GMP再认证
  • 20097  公司1个原料药通过了日本官方认证
  • 20094   盐酸帕罗西汀、富马酸酮替芬通过了国家药品GMP再认证
  • 200811 盐酸舍曲林、片剂通过GMP认证
  • 200712 马来酸依那普利、赖诺普利GMP再认证
  • 200706 卡托普利GMP再认证
  • 200706 德国汉堡官方审计,产品为多奈哌齐(原料药、制剂)
  • 200705 法国官方审计,产品为氯沙坦钾(原料药)
  • 200703 美国官方FDA审计
  • 200703 意大利官方AIFA 审计 产品为喹那普利(原料药)
  • 200701 澳大利亚官方TGA审计 产品包括:卡托、依那、赖诺、西酞普兰、阿拉明.(全为原料药)
  • 200605 卡托普利、依那普利、赖诺普利和雷米普利等四个产品通过丹麦官方现场审计
  • 200504 依那普利通过韩国KFDA认证

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