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22个产品获美国简略新药申请文号
【浙江日报】华海药业: 抢占欧美高端市场
时间:2016-4-16 来源:
  日前,浙江华海药业股份有限公司一款治疗高血压的制剂——缬沙坦氢氯噻嗪片,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,不久之后将进入美国药品市场销售。目前,华海药业已有22个产品获得了美国ANDA(简略新药申请)文号,16个产品成功打入美国市场。近年来,华海药业业绩连年增长。据公司业绩预告,2015年,其净利润比上年增长约60%至80%。
  能够进入美国这个世界制剂药的高端市场,对中国药企来说殊为不易?;R┮凳枪谥埔┬幸档谝患抑萍镣ü拦鶩DA认证、第一家在美国获得药品批准文号、第一家实现药品制剂规?;隹诿拦谐〉囊┢?。
  华海药业总经理陈?;?,近年来,企业通过不断创新,从原料药到制剂,从普通仿制药向高端新剂型、改良型新药、创新药以及生物药等方向不断转型升级,不但国际市场份额稳步提升,还成功进入欧美高端医药市场。
  位于临海的华海药业,是全球最大的普利、沙坦类原料药供应商之一?;R┮低ü胍恍┕食毯献?,将原先的外贸客户转变为战略合作伙伴,以转移生产、联合研发和申报、生产与销售分工合作等方式,有效提升了市场份额。通过收购一家美国知名药品商业流通公司,华海药业在美国形成了包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系。如今,华海药业的销售网络已经覆盖美国大中型药品采购商,其品牌被美国行业主流认可。仅华海药业与Par制药合作的抗癫痫药拉莫三嗪控释片在美国成功销售,就为公司带来了近亿元的利润。
  接下来华海药业将继续加速开拓国际市场,继续兼并收购国外药企,向南美、非洲、俄罗斯等新兴市场发展,将华海药业在欧美上市销售的医药产品推向全球市场,实现华海药业制剂的全球化布局。
 ?。?编后
  国际高端市场,一直是浙江企业面前的“硬骨头”?;R┮档氖导っ?,要进军国际高端市场,必须苦练内功,实现供给升级。同时,华海药业瞄准拥有技术研发优势、成熟市场网络等独特资源的海外企业,通过跨国并购来集聚高端要素,打破贸易壁垒,实现转型升级,给浙江企业“走出去”以启迪。
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